A Della Vida segue um Manual de Boas Práticas de Fabricação, o que seria um guia para fabricação de produtos médicos correlatos, no sentido de organizar e seguir a produção dos mesmos de forma segura, para que os fatores humanos, técnicos e administrativos que influem sobre a qualidade dos produtos estejam efetivamente sob controle. E para que todo e qualquer problema que possa afetar a qualidade e a segurança dos produtos sejam reduzidos, eliminados e principalmente prevenidos.
Este Manual toma como referência a Resolução RDC59, de 27/06/2000-MS/ANVISA e é parte integrante da documentação da empresa, sendo complementado pelos Procedimentos Operacionais Padrões.
Os objetivos deste Manual são:
Permitir a formalização de um sistema de garantia da qualidade propondo uma metodologia a ser seguida;
Estabelecer roteiros operacionais e de controle para as diferentes etapas do processo defabricação;
Abranger todos os processos produtivos existentes na empresa;
Acompanhar o desenvolvimento tecnológico ligado a maquinários, embalagens ou equipamentos de controle;
Assegurar um nível de garantia de qualidade aos produtos que atendam as determinaçõeslegais.
Para que os objetivos da qualidade seja alcançado são realizadas Auditorias Internas da Qualidade para verificar se o Sistema de Qualidade está em conformidade com os requisitos estabelecidos pela RDC n° 59.
As auditorias são realizadas conforme PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - AUDITORIA DA QUALIDADE - POP B.2.
Os resultados das Auditorias são registrados e levados ao conhecimento do responsável pela área auditada, que deverá tomar, em tempo hábil, ações corretivas referentes às deficiências encontradas durante a auditoria, quando necessário.
A responsabilidade pelo planejamento e coordenação das Auditoria Internas de Qualidade é do Responsável Técnico. O Responsável Técnico é responsável pelo planejamento, implantação e manutenção do Sistema de Qualidade da DELLA VIDA.
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Della Vida Indústria de Aparelhos Ortopédicos LTDA